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发表于 2008-9-19 19:52:59
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科素亚6 l- B1 Y) G4 S6 s; t3 y
【中文名称】: 科素亚6 Y: `1 |, ]2 l% E
【简写拼音】: KSY2 S1 E" k7 k( Z/ D% X6 M! i0 t
【英文名称】: Cozaar* \' q I0 K! w! Q8 q
【所属类别】: 降血压药
% S! y. L e7 j* H- K 药物说明: ) ]% ^# P' z! M- h8 B
【别名】 科素亚 ,氯沙坦钾,氯沙坦, 芦沙坦, 洛沙坦 % O! R* K3 D3 z9 _& M" p
【外文名】Losartan, Cozaar, Novartis
, A* \% ^) ?7 l" C6 v2 x 【成分】 氯沙坦钾
' U( n- m+ [0 k# W( G 【适应症】 高血压。 - s2 L% x3 l/ b! r0 ^5 L
【用量用法】 通常剂量为50mg,qd,治疗3-6周后达到最大抗高血压效应。在部分病人中,每天剂量可增加到100mg。血容量不足的病人(例如应用大量利尿剂)起始剂量应该为25mg,qd。
7 N w( \3 \. m& E) B: E1 P" h8 n 【禁忌】 儿童,妊娠和哺乳妇女。
9 `8 x: T, i0 N! A' b; T 【不良反应】 轻微而短暂的头晕,剂量相关性体位性低血压。罕见皮疹、荨麻疹,血管神经性水肿(包括面、唇和/或舌肿胀)。腹泻及偏头痛。偶有高血钾,罕见ALT升高。敏感个体和动脉狭窄的病人可出现肾功能异常。 $ m- K9 ?% R7 ^) e
【注意事项】 血容量不足的病人应先补充血容量,减少起始剂量。有肝功能损害病人应使用较低剂量。
+ }# N7 |2 K1 c/ j i 【规格】 片剂 50mg x 7片。, `$ w! v1 B4 \% \& H
% r( [, U1 K5 Z0 ?* q" [8 `9 m) e科素亚作为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,用于治疗轻、中度原发性高血压者,既安全又有效。9 d$ S, [* `3 H# X6 y2 z
, h2 s5 I7 y' ]/ z$ {, f补充:
; o. a, i4 l# u0 D# a |4 t科素亚 Cozaar
, D5 I9 k' ~/ X1 W6 @相关文献资料8 B7 A% m7 |3 }: h) f9 s
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剂型/成分/包装1 G! ?- w) j! y# Z D
片剂8 X' o5 E# s2 `; @8 f
氯沙坦钾;losartan potassium' G9 r: z2 a* X1 }. I$ M3 {( }/ A
每片50毫克;7片铝塑板包装
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药理作用 k3 o# G1 n# n" F6 c5 J
科素亚(氯沙坦钾)是一种血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂,是一类新型抗高血压药物系列的首创药物。
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$ D2 p- [- {; t6 M9 j: G1 Q适应证- @' F+ p& d& ?$ Q. m+ U
科素亚适用于治疗高血压。5 V3 ?% [+ g* k0 c$ d
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用法和用量
- P5 X5 |$ _6 W* z; ?对大多数病人,通常起始和维持剂量为50mg,每天一次。治疗3-6周达到最大抗高血压效应。在部分病人中每天剂量增加到100mg,可产生进一步的降压作用。5 I6 U- q2 y# n7 W4 A' f
对血管容积不足的病人(例如应用大量利尿剂治疗的病人),开始剂量应考虑为25mg,每天一次(见注意事项)。: v8 P8 Z" [/ j9 C6 S
对老年人或肾损害的病人包括透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见注意事项)。
8 p0 ?2 L: ~% X! U8 x) a" y f科素亚可同其他抗高血压药物一起使用。
( d% M* _' u1 z/ w; h! ]& M科素亚可与或不与食物同时服用。
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- N5 X+ c' }) s5 A" W. i! S: z禁忌证, a; z* c: k5 ` t& K
科素亚禁用于对本品任何成分过敏的病人。
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注意事项
% K, ~8 U% q5 ^" ~# r; t在血管容积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用科素亚治疗前,应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量(见剂量和用法)。0 I$ b: V6 w- s/ L3 ]# _$ A+ J! d
药动学资料证明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见剂量和用法)。1 a- g/ ^1 K; G i# s: x0 ]
由于抑制了肾素--血管紧张素系统,已有报告在敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化;停止治疗后这些肾功能的变化可以恢复。" m P9 Z, M; P
在双例肾动脉狭窄或单侧肾动脉狭窄的病人,影响肾素--血管紧张素系统的其他药物可增加血尿素和血清肌酐。使用科素亚也有类似报告;停止治疗后这些肾功能的变化可以恢复。
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- r, }" V& o$ D" e" M怀孕
6 L B0 X8 s5 k" H4 i0 r) n当怀孕6-9个月的妇女用药时,直接作用于肾素--血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用科素亚。
6 U6 `& ~4 G$ L$ v" I- e尽管没有怀孕妇女应用科素亚的经验,用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素--血管紧张素系统产生作用。人类胎儿在6个月时开始的肾灌注,取决于肾素--血管紧张素系统的发育;因此,如果在怀孕的6-9月期间应用科素亚,对胎儿的危险会增加。) T- g. p6 S5 \4 G1 @5 e8 Q+ p
$ R, N) r! t, n6 Y哺乳母亲
. j( C+ S- i3 d- B6 w& i尚不知道氯沙坦是否经人乳排泄。由于许多药物可经人乳排泄,及对哺乳婴儿可能产生不良作用,故应该考虑药物对母亲的重要性而作出决定,是停止哺乳还是停用药物。
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儿童" Y9 a/ Y$ J9 b* `
在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。' b1 w5 }5 E. Y! p
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老年人
8 `1 P4 U) X" F$ L) R, A在临床研究中,氯沙坦的有效性和安全性没有年龄差异。
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, T& j8 H Y) z# Y3 Z药物相互作用
; z' }8 A, D$ c) z尚未发现具临床意义的药物相互作用。在临床药动学试验中已研究的药物包括双氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥和酮康唑。
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( X3 L/ a8 C# i/ l1 J$ a不良反应$ `' Q! g3 X ~0 r3 g: D- R
一般来说,科素亚耐受性良好;副作用轻微而短暂,尚未发生因副作用需停止治疗。应用科素亚总的副作用发生率与安慰剂相类似。
& l( y$ _; k3 L9 w" o7 K/ A在对原发性高血压的临床对照研究中,1%或以上使用科素亚治疗的病人中,与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一副作用就是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低。但也已有个别报道。# L* ~& E1 |4 b& u0 d X
, L. O3 F, M3 o7 r6 ?本品上市后已报告的不良反应包括:
$ {6 b0 |* S) k- x6 d过敏性:血管性水肿(包括面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少的氯沙坦治疗的病人中有报道;
6 |: s5 G! w4 r0 F胃肠道反应:腹泻,肝功能异常;4 x0 D# y. ~0 f4 n6 z
肌肉骨骼系统:肌痛;* J0 n, a, R; y' P; h# l. \
神经/精神系统:偏头痛;5 I$ X; }1 p" e4 X9 t' S
皮肤:荨麻疹、瘙痒。
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实验室检查结果& s) U% p$ Z, J# @) U
在临床对照试验中,应用科素亚的病人很少发生具有重要临床意义的实验室数据的变化。在1.5%的病人中可出现高血钾(血清钾>5.5mEq/L)。ALT的升高罕见,并在停药后恢复正常。
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用药过量8 t1 ?& [; n$ B2 z
关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速;由于副交感神经(迷走神经)的刺激,可发生心动过缓。如果发生症状性低血压,应该实行支持疗法。, E( b1 V& A6 Y1 h
氯沙坦及其活性代谢物都不能通过血液透析而清除。
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相关文献资料
# k5 Q- y& Y& i9 d1.血管紧张素II系统在肾功能恶化过程中的临床角色9 _0 K" Z, F* `
2.血管紧张素II系统在肾脏疾病进展中的作用:实验研究的新见解. t: ?+ P9 Q4 T8 H1 Z+ W
3.血管紧张素II系统对肾脏移植的干预:临床和实验数据! P: c9 H3 g. ~( O$ o0 M9 g9 j
4.动态血压监测比较氯沙坦及缬沙坦
/ C Y* O( s5 K" ?5.氯沙坦治疗肾功能不全的高血压患者的有效性和耐受性
9 i6 X4 g: v1 T6.氯沙坦的肾脏保护研究
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' @ `, n5 x5 @, y4 W制造商:默沙东(中国)有限公司 |
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