|
楼主 |
发表于 2008-9-19 19:52:59
|
显示全部楼层
科素亚
5 o6 ^3 I- e7 y" I5 F& [ 【中文名称】: 科素亚/ H! R9 H5 w9 n/ b' c+ B( @6 }
【简写拼音】: KSY$ Q+ S- m ~. J7 W
【英文名称】: Cozaar+ p0 B% ]0 M" k! S/ V ]
【所属类别】: 降血压药+ A1 n/ J) I1 `' f$ P* }
药物说明: 5 p( h2 Q- {) b) [" Y
【别名】 科素亚 ,氯沙坦钾,氯沙坦, 芦沙坦, 洛沙坦
5 v7 k; v) f+ F" p1 J 【外文名】Losartan, Cozaar, Novartis
4 L0 x+ n( H( P8 @% q5 v 【成分】 氯沙坦钾
2 G' b) k3 S7 c' W2 c 【适应症】 高血压。
% I2 l5 C% R& e& F 【用量用法】 通常剂量为50mg,qd,治疗3-6周后达到最大抗高血压效应。在部分病人中,每天剂量可增加到100mg。血容量不足的病人(例如应用大量利尿剂)起始剂量应该为25mg,qd。 ) c2 p: I; @/ b' r
【禁忌】 儿童,妊娠和哺乳妇女。
3 c; y/ ]' ]+ r5 r( x" M 【不良反应】 轻微而短暂的头晕,剂量相关性体位性低血压。罕见皮疹、荨麻疹,血管神经性水肿(包括面、唇和/或舌肿胀)。腹泻及偏头痛。偶有高血钾,罕见ALT升高。敏感个体和动脉狭窄的病人可出现肾功能异常。
2 }9 r( a4 j: ` 【注意事项】 血容量不足的病人应先补充血容量,减少起始剂量。有肝功能损害病人应使用较低剂量。 0 f% l4 D3 {& O% n
【规格】 片剂 50mg x 7片。5 o: r N+ b9 R0 ^# ]- n7 d
: E# d: A, K, z科素亚作为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,用于治疗轻、中度原发性高血压者,既安全又有效。
5 e3 d& r- p% f3 S* a9 P
# p4 l Q" O3 x G补充:
8 ^. v0 ?! j6 i+ \科素亚 Cozaar
# ~; y' Z* ~% T' R# p2 _相关文献资料
8 j* V& ?9 B$ r6 K" Z- @' D- L( e; E8 \2 ~4 [2 t
剂型/成分/包装) I5 W+ d' p9 F( B" ^4 Z: [
片剂
8 b( s5 Q3 s( ^9 d1 E5 W氯沙坦钾;losartan potassium5 m1 g5 H e9 s
每片50毫克;7片铝塑板包装" s- |( j B: B' e! o4 m7 a
2 I8 T4 j/ K9 M+ y( _, w4 A药理作用4 _3 A" \2 x/ C& G, @% e
科素亚(氯沙坦钾)是一种血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂,是一类新型抗高血压药物系列的首创药物。* m" f8 k) Y* V
8 J4 b$ a7 a& S b适应证5 A3 [8 N3 [+ c3 Z1 x
科素亚适用于治疗高血压。& ]" ?6 I, O4 Y- [5 c
0 \. c8 ~0 y5 E% y( ?用法和用量$ u6 r) M; M# x6 F5 M: O" I
对大多数病人,通常起始和维持剂量为50mg,每天一次。治疗3-6周达到最大抗高血压效应。在部分病人中每天剂量增加到100mg,可产生进一步的降压作用。6 Y2 x+ j$ o9 R }9 C4 `
对血管容积不足的病人(例如应用大量利尿剂治疗的病人),开始剂量应考虑为25mg,每天一次(见注意事项)。4 ]4 t3 U" r& S
对老年人或肾损害的病人包括透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见注意事项)。* q- L: t0 O9 M7 L
科素亚可同其他抗高血压药物一起使用。 R( g; ~+ B1 I" L, A, h- B8 z. M8 ]; m
科素亚可与或不与食物同时服用。# R! s& o. @: I. g; L
( W" E% e4 O8 g+ }" c- Q
禁忌证, H; w6 T9 K( i5 P8 G5 C
科素亚禁用于对本品任何成分过敏的病人。
' l! w. j9 N `$ Z6 U$ I/ M2 s) j; q% ]; B: D. j# w- g) M! A
注意事项5 S4 _. M& D4 ~3 G$ y$ M9 j
在血管容积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用科素亚治疗前,应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量(见剂量和用法)。( j" V- S; u, }/ O6 z
药动学资料证明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见剂量和用法)。
$ ~7 {( ^ ]4 `8 w0 m2 @+ z由于抑制了肾素--血管紧张素系统,已有报告在敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化;停止治疗后这些肾功能的变化可以恢复。
* h8 J3 Z: I$ |3 P, a在双例肾动脉狭窄或单侧肾动脉狭窄的病人,影响肾素--血管紧张素系统的其他药物可增加血尿素和血清肌酐。使用科素亚也有类似报告;停止治疗后这些肾功能的变化可以恢复。
?6 o7 O0 p! i0 O, X
. g' I! B! K6 A* x怀孕
4 _1 k+ K. f8 O) U+ B& z8 X% ^当怀孕6-9个月的妇女用药时,直接作用于肾素--血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用科素亚。4 y. \% q5 o+ R E5 G5 f" W
尽管没有怀孕妇女应用科素亚的经验,用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素--血管紧张素系统产生作用。人类胎儿在6个月时开始的肾灌注,取决于肾素--血管紧张素系统的发育;因此,如果在怀孕的6-9月期间应用科素亚,对胎儿的危险会增加。
' g: F+ Z7 q) c& T; g3 q* {8 W
+ _0 I0 I) B3 ^4 X哺乳母亲! G, A0 l& p' u
尚不知道氯沙坦是否经人乳排泄。由于许多药物可经人乳排泄,及对哺乳婴儿可能产生不良作用,故应该考虑药物对母亲的重要性而作出决定,是停止哺乳还是停用药物。% s4 j$ w% G' w4 W( |
$ d4 C3 Q# K9 a8 I/ i" R. D
儿童) O$ o# h) R6 v) ~" w7 ]3 E# N1 v
在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。/ r9 z5 m3 m! a
5 \- q3 p4 ~( M! I0 y# k9 F6 g
老年人) l6 z/ n0 I6 G4 K8 l; P. B
在临床研究中,氯沙坦的有效性和安全性没有年龄差异。" P4 Y* l4 e. i" t+ S1 B! S$ K
9 t3 H) e7 X! j& H1 D药物相互作用% j9 |0 F8 w6 X6 f
尚未发现具临床意义的药物相互作用。在临床药动学试验中已研究的药物包括双氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥和酮康唑。% I) F* h/ @* m6 w( x! K
# S! I1 `8 Q5 b$ O0 R不良反应
, T& }2 w; h6 C! E( {8 p3 V8 T( U9 Z一般来说,科素亚耐受性良好;副作用轻微而短暂,尚未发生因副作用需停止治疗。应用科素亚总的副作用发生率与安慰剂相类似。
& [! X2 ^/ v! s& w在对原发性高血压的临床对照研究中,1%或以上使用科素亚治疗的病人中,与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一副作用就是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低。但也已有个别报道。. x/ s4 E1 }" x2 U" }" o
6 z8 c" u3 k/ n本品上市后已报告的不良反应包括:% _: k6 Y6 ?/ v/ c3 }
过敏性:血管性水肿(包括面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少的氯沙坦治疗的病人中有报道;; t( }) Y# _. @4 z( y. h: m
胃肠道反应:腹泻,肝功能异常;: c& o' k \: {
肌肉骨骼系统:肌痛;
: \+ q! n& g! q0 ?0 Q/ N' W6 F神经/精神系统:偏头痛;- T0 [* B! \! h; e4 \: ?
皮肤:荨麻疹、瘙痒。
o3 _5 n( w! z( j
9 u g/ N9 S- E# c; J1 w实验室检查结果# W8 N# l" s* G% i, Y
在临床对照试验中,应用科素亚的病人很少发生具有重要临床意义的实验室数据的变化。在1.5%的病人中可出现高血钾(血清钾>5.5mEq/L)。ALT的升高罕见,并在停药后恢复正常。
9 j; }0 F' K6 X. B8 Q# e4 l
- }9 v" J" ?' W用药过量$ l6 o$ @5 }: d! R# C0 d% u
关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速;由于副交感神经(迷走神经)的刺激,可发生心动过缓。如果发生症状性低血压,应该实行支持疗法。- L! R& |! J8 U" p
氯沙坦及其活性代谢物都不能通过血液透析而清除。, Z; T- p2 [3 a" J
- O& q# u$ k7 Z2 W相关文献资料
; m+ S0 g8 M* Y7 E$ e3 Q1.血管紧张素II系统在肾功能恶化过程中的临床角色
* V. w9 I7 e: B$ x2.血管紧张素II系统在肾脏疾病进展中的作用:实验研究的新见解
- [+ E2 N4 ~ h' a4 l& V3.血管紧张素II系统对肾脏移植的干预:临床和实验数据) w- F9 |+ N5 a* D5 ]
4.动态血压监测比较氯沙坦及缬沙坦
- d: a/ Q, H. `5.氯沙坦治疗肾功能不全的高血压患者的有效性和耐受性# K) h- u ^6 d! S* x7 K
6.氯沙坦的肾脏保护研究 4 M; `% _% {; G* ]
- b3 J8 Y; c* e8 [) y制造商:默沙东(中国)有限公司 |
|