肾移植患者的生活质量和药物经济学

疾风草

生活质量和药物经济学
1．引言
: s- m: s$ q- w0 g7 d/ k, i0 j2．生活质量
" c9 D/ s  p6 M3．药物经济学
# U% T; U- L/ d$ s# i3 S  v* M4．总结：
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1.引言
" E  r" X/ E$ ?　　在当前社会经济和医疗保障体制的影响下，循证评估移植的成本和效果、决定最恰当的治疗方式显得非常重要。在肾移植、肝移植患者的治疗中，对普乐可复与其它免疫抑制剂进行比较，突出显现出该药在生活质量和成本效果分析方面的价值。
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; K, ^: F. I3 I7 w2．生活质量
　　所谓生活质量，不仅是指物质生活水平，而是对人躯体、精神心理及社会功能状况的综合评估。生活质量降低，在躯体方面表现为活动受限、乏力、纳差、睡眠异常及性功能障碍等；在精神心理方面表现为精神抑郁、焦虑、情感失控、认知功能减退、记忆力下降等；在社会功能方面表现为工作能力、社会交往及社会支持下降、家庭生活及夫妻感情满意度降低。对于移植患者，其疾病对患者生活质量的影响是多方面的，其经济、躯体、精神心理和社会功能均会受到影响。如何采取合理的治疗方案，减少疾病对移植患者的影响，尽最大可能提高患者的生活质量就显得非常重要。
　　随着移植物和患者存活率的提高及抗排斥治疗的进展，目前患者和医师关心的重点已转移至移植患者的长期存活和生活质量的提高。与移植手术相关的应激、免疫抑制治疗的副反应以及对排斥反应的恐惧心理等，均会增加患者的生理和心理负担，降低生活质量。然而，大量令人信服的证据表明，尽管可能不能使患者达到完全功能状态，但移植对生活质量的提高却公认的。免疫抑制剂相关的并发症，不仅可以影响到患者的生活质量，甚至可导致临床依从性差，移植物丧失。综上所述，选择合适的治疗显得至关重要。
: U/ A  z; {0 Z  {/ l  u" p　　对于移植患者，如何减少排斥反应、药物的副作用，改善患者的心理状态，恢复社会功能，延长移植器官的生存和患者的寿命，可能是提高生活质量的关键。
　　美国一项多中心肾移植试验对普乐可复和环孢素进行比较研究，评估与患者健康相关的生活质量。通过问卷的形式研究了412例患者在第6周、第3、6、12个月时期的生活质量，包括移植及药物对其生活质量的影响。这项研究发现排斥发生显著影响与健康相关的生活质量，所有的患者移植后健康相关的生活质量均得到了改善，此改善在发生排斥反应的患者中明显减少。应用Bergner身体外表量表检测健康相关的生活质量受身体外表副反应（如牙龈增生、面部多毛等）的影响，发现普乐可复的优势非常明显。
8 @0 _: C) h$ ~% ~! a) p5 S, V9 R　　另一项对在美国登记接受普乐可复治疗的实体脏器移植（肾脏、肝脏、心脏、肺、胰腺或小肠）患者283例和接受环孢素（普通剂型和微乳剂配方）治疗的患者385例进行了分析，结果显示普乐可复治疗组的严重副反应比环孢素治疗组少且程度轻。此项研究的内容包括免疫抑制剂的副反应（包括情绪、生活／角色、活动和胃肠道不适等）和一般的生活质量。与环孢素相比，普乐可复治疗组高血压、牙龈增生、多毛症和感染发生率较低，但震颤发生率较高。据报道普乐可复治疗组的患者随访6个月后，生活／角色方面的副反应得到极大的改善。
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3．药物经济学
4 C5 W/ l+ n& ^  U5 S- E7 C　　移植是一项花费巨大的治疗措施。不仅器官获取和手术花费巨大，而且需要长期使用免疫抑制治疗来预防移植物排斥反应，防止移植物的丧失，这同样需要很多花费。在当前健康经济学的影响下，临床医生出于国家健康支出的压力，越来越需要把治疗费用纳入他们的决策过程。能够减少排斥反应发生率从而改善移植物存活的有效的免疫抑制剂是临床医生实现良好的药物经济学的基础。
2 ~$ G3 {& ?5 O: K移植花费包括：
# _7 H9 K8 T2 W/ h/ [7 H! H◆　脏器的评价和获取
◆　住院费用
◆　再次入院(如因感染或药物副反应)
1 D; i9 b  l% f3 v◆　免疫抑制治疗
◆　随访(临床体格检查，血液检测等.)
　　在肾移植患者中，对应用普乐可复、环孢素及环孢素微乳剂已进行了一些经济学评估。
　　肾移植是普遍公认的终末期肾病治疗的理想方法。肾移植与血透比较，优点在于存活率较高，及如前所述的生活质量可以得到改善。一些研究也显示肾移植在经济学上亦优于透析。和透析花费相比，肾移植收支平衡点在尸体供肾为3年，活体供肾为1.7年。然而长期的费用节约会因移植物衰竭需要再次移植或转换回血透而抵消。这样，免疫抑制剂越能成功的延长移植物的存活，成本效益分析就越经济。

普乐可复与环孢素的比较
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& ~1 B+ }/ B0 K6 T$ l4 h8 L: h* ^◆ 1年总住院费用普乐可复治疗组明显较低
3 f5 M) L4 ^# f' q! J　　美国一项多中心研究，通过分析接受普乐可复和环孢素治疗的肾移植患者移植后第1年移植后1年内完整的帐目信息（包括住院的次数和花费等所有治疗项目）发现，1年总住院费用（包括住院手术费用）普乐可复治疗组显著低于环孢素治疗组（分别为$53,435和$61,191）。

3 V& f" g) A( G◆ 普乐可复有更低的排斥率，更少的住院机会，更低的费用
1 n& y* x3 l  o* `4 F4 g　　在欧洲（意大利，西班牙和德国）进行的一项多中心研究发现，在花费总值方面，普乐可复治疗组明显低于环孢素微乳剂治疗组。普乐可复治疗组费用方面的优势来源于降低了住院费用，减少了透析的需要，减少了抗移植物排斥的治疗费用。与环孢素微乳剂治疗组相比，普乐可复治疗组发生移植物排斥反应较少，排斥反应的响应治疗费用（住院，研究药物和辅助用药）就会得到节省。
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, d$ j7 W: d- p% Z/ ^7 [* ^◆ 普乐可复再次移植机会低，经济效益更合理
　　美国Gjertson和他的同事们分析了美国器官分享网络登记的38,057例肾移植患者。移植物1年存活率普乐可复治疗组为91%，环孢素治疗组为87%。移植物1年存活率数据投射分析估计普乐可复治疗组移植物半寿期为15.3年，环孢素治疗组移植物半寿期为8.5年。这意味着环孢素治疗组患者比普乐可复治疗组患者早5年返回到透析状态或再次移植，从而增加了治疗费用。普乐可复治疗组患者比环孢素治疗组患者在移植后1年内急性排斥反应发生率低，因此移植物功能维持的时间长。分析中纳入长期移植物存活的数据后显示，普乐可复治疗组不仅能够增加移植物存活而免于透析，而且能显著提高生活质量及生存年数。
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总结：
◆ 生活质量研究显示，与环孢素相比，接受普乐可复治疗的患者生活质量较优。这是因为普乐可复可减少治疗的副反应，同时在一般生活质量和疾病特异生活质量方面也有明显的优势。
2 x: _( u4 J- c5 w◆ 移植费用包括器官获取、移植手术、住院、免疫抑制剂和联合用药、抗排斥和副反应治疗费用等。
◆ 与维持透析比较，肾移植是较好的治疗终末期肾病的措施。移植不仅能改善生活质量，而且成本效益分析上也是有益的。
/ Y5 H4 c9 d- G/ t; Q$ \. e◆ 肾移植、肝移植经济学分析数据显示，在无排斥生存方面，普乐可复和环孢素相比，成本效益分析是有益的。
& _; R) ?, ^' g$ x4 T2 @9 d◆ 研究显示，与环孢素和环孢素相比，普乐可复可以减少移植的总费用。这是由于它可以降低排斥反应的发生率及其严重程度，从而减少再次入院的机会以及因移植物功能不全而进行的医学观察。同时，普乐可复可以延长移植物的存活时间，从而减少再次移植或转回透析所需要的费用。